数据显示，从3月1日到5月5日，中国已经向美国提供了超过66亿只口罩。或许是医疗物资在中国的大力输血下，美国的口罩荒得到了大大的缓解。而刚缓过一口气的美国，就开始上演一次又一次的现实版的“农夫与蛇”。
美国食品与药物管理局（FDA）当地时间5月7日表示，撤销约60家中国制造商在美国销售N95口罩的许可，理由是这些制造商生产的口罩无法针对新型冠状病*提供足够的防护。
据彭博社的说法，FDA撤销了大约60家中国制造商向美国出口口罩的许可，留下14家公司获得授权。FDA表示，它还在加强对从中国进口的口罩的检控，并将对这些口罩进行随机检测。路透社称，FDA上月授权使用那些在中国制造的、经过认可的独立实验室测试的口罩，即使这些口罩没有经过美国有关部门的测试。
FDA（资料图）
FDA撤回中国60多家制造商向美国出口N95口罩的许可！
5月7日，美国CDC国家职业安全与健康研究所（NIOSH）发布的最新检测发现，67种不同类型的进口N95型口罩中，约有60%未达标。同一天，美国FDA表示，撤回中国60多家制造商向美国出口N95口罩的许可，将中国获准为美国生产N95口罩的制造商数量从大约80家减少到14家。
据了解，这推翻了4月3日美国所做出的一项决定，即允许那些没有经过美国当局检测的制造商生产的口罩进口到美国，只要它们符合其他一些国家设定的标准，或者经过一家独立实验室的审查。
不过，据消息人士表示，有国内企业的口罩并未出口美国，但仍发现CDC发布了其口罩的不合格报告,并且所附的检测样品照品也不是其公司的产品。CDC也可能有失实报道，该企业正在要求CDC澄清。
与此同时，美国时间5月7日，FDA紧急发布了关于4月3号发布的口罩EUA的更新。主要的更新点如下：
1.修订资格标准，允许根据对独立实验室检测记录的标准的可接受的性能进行授权。
2.取消进口商作为EUA的申请人的资格，并指示制造商提供授权进口商的清单。
3.在可以被FDA验证的情况下，加了对中国国家医疗产品协会（NMPA）注册证书的认可。
附：FDA授权进口的非NIOSH批准的中国口罩商名单（5月7日更新）
获得FDA认证的只有14家
tip：出口美国的口罩商可以留心一下
美国CDC
