NIOSH表示不能接受比亚迪口罩
国家职业安全与健康研究所（NationalInstituteforOccupationalSafetyandHealth，简称NIOSH）对该公司在中国的工厂进行检查并审阅关键文件后，监管机构拒绝批准认证这些口罩。
声明表示：该单位于5月4日通知汽车制造商比亚迪，对该公司在中国的制造生产设施进行实地考察，认定该公司的产品被评为“不能接受”(NotAcceptable)。该机构对比亚迪提供的设备设计、制造和品质检查文件的审查结果，令人担忧。
NIOSH称，基于若干因素，最终拒绝了比亚迪向联邦*府申请批准N95口罩申请，但该单位拒绝说明详细理由，根据联邦法规，相关信息属于机密。
根据加州官方披露的信息，比亚迪于4月获得了美国加利福尼亚州超过10亿美元的口罩订单，加州将向比亚迪采购3亿个N95口罩和1亿个医用外科口罩，单价分别为3.3美元和0.55美元。比亚迪方面也获得了加州的4.95亿美元定金。
加州和比亚迪最初签订的合同要求，比亚迪生产的N95口罩要在4月30日前完成美国国家职业安全卫生研究所认证。否则，比亚迪需要退回全部定金。
该比亚迪已提交四份N95口罩的申请，一位NIOSH官员告诉媒体，根据监管机构的一封信显示，其中三份申请被拒绝，第四份申请自行撤回。比亚迪目前没有申请N95认证，该公司还没有向NIOSH提交另一份申请，这让人怀疑，该公司能否在5月31日合同截止日期前获得认证。
截至目前，比亚迪仍未完成该研究所的认证，不过加州只要求比亚迪退还了一半的定金。此外，加州和比亚迪又重新调整了合同，把口罩认证的截止时间调整至5月31日。届时如果比亚迪N95口罩仍未完成认证，就需要退还全部的定金。
此外，上述官员还表示，加州州*府官员对比亚迪N95口罩能通过美国国家职业安全卫生研究所认证仍然保持乐观。“如果承包商未能达到高标准，我们将制定强有力的条款来保护加州。”
比亚迪称：产品质量和生产线没有问题！
比亚迪发言人FrankGirardot表示，公司预计在13日或本周末之前重新提交申请，联邦监管机构注意到只是微小改动，这很容易修改。比亚迪产品质量和生产线没有问题，且口罩已通过该机构的实验室检测。
事实上，比亚迪口罩的质量已经陆续通过了澳大利亚TGA、加拿大MDEL注册和美国FDAEUA授权（EUA是FDA颁布的临时授权许可，也叫紧急使用授权）等多项标准！
“比亚迪每天都在和美国国家职业安全卫生研究所保持联系，也将和该研究所协调，按照要求于5月底或6月初完成资格认证。”
比亚迪北美发言人表示，公司预计将在今天或者本周末之前重新提交申请，“联邦监管机构指出的唯一问题是工程图纸的小改动，很容易被改正。”
比亚迪发言人称，比亚迪因为位于中国而受到了不公平的对待，还受到了美国媒体的进一步审查，“我们身上有一个放大镜。我们是一家跨国公司，不是有两个工人用缝纫机工作的血汗工厂。”
值得注意的是，比亚迪早已获得美国食品和药物监督管理局（FDA）的授权，可以在美国销售经中国KN95标准认证的N95口罩。美国食品和药物监督管理局上周以某些口罩的质量问题为由，撤销了对60多家中国口罩制造商的授权，只保留了对14家企业的授权，比亚迪就在此列。
据悉，比亚迪日产量-万个，占了中国产量的1/4，成为了中国最大的口罩制造商！
尽管比亚迪N95口罩未能如约完成认证，加州州长紧急服务办公室(OfficeOfCommerceServices)的发言人仍表示，和比亚迪的交易已经证明是成功的，因为该公司已经向加州交付了万个外科口罩。该发言人称，虽然外科口罩提供的保护程度与N95口罩不同，但仍是该州重新开放经济、保护公众健康和安全的关键。
其他口罩商也不乐观
除比亚迪之外，其他口罩商近期也并不乐观。前不久美国CDC国家职业安全与健康研究所（NIOSH）再次对中国出口口罩“下手”检测，结果令人吃惊，在60多款N95口罩中，就有过半显示未达标，相关制造商被直接撤销了口罩出口资格。
目前，我国境内仍具备出口美国生产N95口罩的制造商，只有十来家，这显然与四月初近百家口罩制造商形成鲜明对比。美国此前发布的“符合部分国家标准、通过独立实验室审查的口罩都可出口美国”*策，最近或将有大的变动，出口口罩的卖家应注意